Les scientifiques en Europe et aux États-Unis affirment que le succès relatif des politiques de verrouillage draconien et de distanciation sociale dans certaines régions et certains pays signifie que les taux de transmission du virus peuvent être à des niveaux si bas qu’il n’y a pas assez de maladies en circulation pour tester véritablement les vaccins potentiels.
Ils peuvent avoir besoin de regarder plus loin, vers des points chauds pandémiques en Afrique et en Amérique latine, pour obtenir des résultats convaincants.
« Ironiquement, si nous réussissons vraiment à utiliser des mesures de santé publique pour éliminer les points chauds de l’infection virale, il sera plus difficile de tester le vaccin », a déclaré Francis Collins, directeur des National Institutes of Health aux États-Unis.
Un vaccin est considéré comme essentiel pour mettre fin à une pandémie qui a tué près de 370 000 personnes et infecté plus de 6 millions de personnes à ce jour, les dirigeants mondiaux considérant l’inoculation comme le seul véritable moyen de redémarrer leurs économies au point mort.
Mais mener des essais cliniques à grande échelle de vaccins potentiels contre une maladie complètement nouvelle à grande vitesse est complexe, disent les scientifiques. Faire preuve d’efficacité dans ces essais pendant une pandémie fluctuante ajoute une difficulté supplémentaire – et le faire lorsque les épidémies diminuent rend encore plus difficile.
«Pour que cela fonctionne, les gens doivent avoir un risque d’infection dans la communauté. Si le virus a été temporairement éliminé, alors l’exercice est inutile », a déclaré Ayfer Ali, expert en réutilisation de médicaments à la Warwick Business School de Grande-Bretagne.
«La solution est de déménager dans des zones où l’infection se propage largement dans la communauté – ce serait des pays comme le Brésil et le Mexique en ce moment.»
Les essais de vaccins fonctionnent en divisant au hasard les personnes en un groupe de traitement et un groupe témoin, le groupe de traitement recevant le vaccin d’essai expérimental et le groupe témoin recevant un placebo.
Tous les participants retournent dans la communauté où la maladie circule et les taux d’infection ultérieurs sont comparés. L’espoir est que les infections au sein du groupe témoin seront plus élevées, montrant que le vaccin d’essai protège l’autre groupe.
Avec les épidémies de COVID-19 en Grande-Bretagne, en Europe continentale et aux États-Unis en baisse par rapport à leurs taux de pointe et de transmission du coronavirus, une tâche clé pour les scientifiques est de chasser les flambées fluctuantes et de rechercher des volontaires dans des sections de la population ou dans des pays où la maladie est toujours d’actualité.
Un problème similaire est apparu lorsque les scientifiques ont cherché à tester de nouveaux vaccins potentiels contre Ebola lors de la vaste épidémie de 2014 en Afrique de l’Ouest. Ensuite, les fabricants de médicaments ont été contraints de réduire considérablement les plans pour les grands essais parce que leurs vaccins n’étaient prêts pour les tests que tard dans l’épidémie lorsque le nombre de cas diminuait. reut.rs/36OmkVu
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REGARDER À L’ÉTRANGER
Parmi les premiers vaccins COVID-19 à passer à la phase deux ou à mi-parcours, l’un est de la société de biotechnologie américaine Moderna (MRNA.O) et un autre est développé par des scientifiques de l’Université d’Oxford avec le soutien d’AstraZeneca (AZN.L). Les États-Unis prévoient en juillet de lancer de vastes essais d’efficacité de 20 000 à 30 000 volontaires par vaccin.
Collins a déclaré que les responsables de la santé américains exploiteraient d’abord les réseaux d’essais cliniques du gouvernement et de l’industrie aux États-Unis et utiliseraient la cartographie pour détecter où le virus est le plus actif. Ils envisageront également de chercher à l’étranger si les taux de maladies domestiques chutent trop loin, a-t-il déclaré.
Le gouvernement américain a une expérience en Afrique de tests de vaccins contre le VIH, le paludisme et la tuberculose.
«L’Afrique commence maintenant à connaître de nombreux cas de COVID-19. Nous pourrions très bien vouloir y mener une partie de l’essai, où nous savons que nous pouvons collecter les données efficacement », a déclaré Collins.
Adrian Hill, directeur du Jenner Institute à l’Université britannique d’Oxford, qui s’est associé à AstraZeneca, a entamé le mois dernier des essais qui, selon lui, viseraient à recruter environ 10 000 personnes en Grande-Bretagne.
Il a déclaré à Reuters qu’avec la baisse des taux de transmission de la maladie COVID-19 au Royaume-Uni, il est possible que l’essai soit interrompu s’ils n’avaient pas suffisamment d’infections pour donner un résultat.
« Ce serait décevant, et pour le moment c’est peu probable, mais c’est certainement une possibilité », a déclaré Hill.
ESSAIS DE DÉFI
Soulignant le niveau de préoccupation dans l’industrie, le directeur général d’AstraZeneca, Pascal Soriot, a déclaré que ses chercheurs envisageaient même de mener des essais dits «de provocation» – où les participants recevraient le vaccin expérimental et seraient ensuite délibérément infectés par COVID-19 pour voir si cela fonctionnait. . De tels essais sont rares, à haut risque et difficiles à obtenir une approbation éthique.
En tant qu’option plus pratique et plus rapide, Soriot et d’autres se tournent vers le Brésil et d’autres pays d’Amérique du Sud, ainsi que dans certaines parties de l’Afrique où les épidémies de COVID-19 continuent de croître et de culminer, en tant que lieux de test de médicaments et de vaccins mûrs.
La difficulté à recruter des candidats pour des essais de vaccins à mi-parcours dans des pays où la pandémie de COVID-19 est en déclin peut être annoncée par l’expérience des médecins à la recherche de cas infectés pour l’essai de solidarité multipays de l’Organisation mondiale de la Santé sur les traitements potentiels de la maladie – y compris le médicament générique hydroxychloroquine et le remdesivir de Gilead (GILD.O).
Dans la partie suisse de cet essai, par exemple, il a fallu trois semaines pour obtenir toutes les approbations éthiques et réglementaires des autorités, et une autre semaine pour obtenir tous les médicaments, a déclaré Oriol Manuel, expert en maladies infectieuses et coordinateur national de la Solidarité. étudier en Suisse.
« Nous avons pu inscrire certains patients à (un centre d’essai à) Lausanne », a déclaré Manuel. «Mais lorsque tous les centres étaient prêts, les cas disparaissaient heureusement.»
